羊城晚報全媒體記者 張華
廣東衛健委日前宣布自2022年9月起,對廣東省學籍的適齡女生,實施國產二價HPV疫苗免費接種。有一些家長疑惑,接種了二價HPV疫苗還能接種四價或九價的HPV疫苗嗎?對此,廣州市婦女兒童醫療中心的廣東省特需人群接種門診主任胡丹丹表示,參考目前進口九價HPV疫苗說明書,推測在不久的將來國產四價、九價HPV疫苗上市后,接種了二價HPV疫苗,間隔一段時間后還可以接種四價或九價的疫苗。因此,家長可打消疑慮,對于青少年女性來說,早接種早保護。
“價”越高,HPV疫苗保護覆蓋面越廣
2020年中國宮頸癌新發病例近11萬,死亡病例近6萬,分別約占全球發病和死亡總數的18.3%和17.6%,這意味著,我國宮頸癌患者約占全球的1/5,防控的壓力很大。
幾乎100%的子宮頸癌均與高危型HPV持續性感染有關。所以,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種是預防HPV感染的有效方法。據統計,目前已確定的HPV型別有200余種,根據有無致癌性,將HPV分為高危型和低危型。我國國家藥品監督管理局將HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68等13種型別定義為高危型,其中以HPV 16/18誘發癌變的風險最高。
“在中國170萬例一般人群中開展的HPV流行病學研究發現,最常見的5種HPV型別分別為HPV 16(3.52%)、HPV 52(2.20%)、HPV 58(2.10%)、HPV 18(1.20%)和HPV 33(1.02%)。” 胡丹丹指出,“二價HPV疫苗可預防HPV 16/18感染,四價HPV疫苗可預防HPV6/11/16/18,九價HPV可預防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型別感染。HPV疫苗的‘價’指的是所針對病毒型別的數量,九價即為能夠預防9種HPV型別的感染。所以,接種疫苗的價數越高,預防的HPV型別的覆蓋面越廣。”
二價、四價HPV疫苗在女孩9歲就可開打
從二價和四價HPV疫苗說明書來看,我國女性適宜接種的年齡均為9-45歲,而進口九價HPV疫苗接種年齡為16-26歲。胡丹丹指出,我國城市女性初次性行為中位年齡為22歲,農村為21歲,超過10%的15-19歲女性已有性生活。國產二價HPV疫苗(大腸桿菌)研究顯示,9-14歲女性接種2劑次可獲得與接種3劑次相同的免疫效果。因此,13-15歲女性在首次性行為前接種HPV疫苗的獲益可最大化。
“我國國家藥品監督管理局批準上市的HPV疫苗有二價、四價和九價疫苗。但是,目前市面上國產二價HPV供貨充足,進口四價和九價HPV疫苗供貨緊張,在婦兒中心的廣東省特需人群接種門診,九價的HPV疫苗一個月也就只能預約20人左右。”因此,胡丹丹表示,“有些家長還想等待孩子16歲之后再去接種九價的HPV疫苗,其實,9-14歲的女孩子現在接種國產二價的HPV疫苗,未來或可以繼續接種四價或九價HPV疫苗,因為從進口九價HPV疫苗(釀酒酵母)的說明書中可以看到,‘既往接種過四價HPV疫苗的女性(12-26歲)再接種九價HPV疫苗,時間間隔大致為12-36個月。’也就是說,只要是同種生產路徑,接種四價后還可接種九價HPV疫苗。參考目前九價HPV疫苗說明書,推測在不久的將來國產四價、九價HPV疫苗上市后,接種了二價HPV疫苗,間隔一段時間后還可以接種四價或九價的疫苗,當然最終以上市后的疫苗說明書為準。”
據藥智網公布的信息顯示,2020年5月,廣東省疾病預防控制中心開始實施四價和九價重組HPV疫苗的III期臨床試驗。目前,多家研發企業申請開展不同HPV型別組成的HPV疫苗臨床試驗。因此,未來HPV疫苗的供貨或可大為改觀,覆蓋更多HPV型別的疫苗也或會上市。
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