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為全面加強藥品(醫療器械)安全監管，充分發揮藥品(醫療器械)抽檢工作在藥品流通使用環節風險防控方面的支撐作用，確保群眾用藥安全，長春市市場監督管理局寬城分局積極貫徹落實上級相關文件精神，有序開展2023年度藥品、醫療器械抽檢工作。

按照省市局關于開展2023年度藥品、醫療器械省抽以上任務專項工作通知等文件要求，依據《藥品管理法》《2023年吉林省藥品抽檢計劃》及《2023年長春市醫療器械(經營使用環節)監督抽驗計劃》相關等規定，藥品抽樣時，監管人員主要側重對質量公告藥品、上年度不合格藥品、已確認嚴重不良反應的藥品、已有補充全驗方法藥品等9項重點領域藥品開展專項監督抽檢，醫療器械抽樣時，監管人員主要側重對無源產品開展專項監督抽檢，同時對被抽樣的單位資質、購銷渠道、質量管理等環節進行監督檢查，規范藥品、醫療器械經營和使用行為，通過監督抽檢發現違法產品、打擊違法行為、震懾不法企業，規范市場秩序，提升質量水平，推動監管效能提升。

本輪抽檢，對轄區1家藥品零售企業、1家醫療器械經營企業，1家醫療機構開展抽檢，抽檢類別涉及化學藥品、中成藥、集中招采中標品種、中藥飲片、國家基本藥物、普通藥品、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用防護口罩、一次性使用無菌產品等，覆蓋藥品、醫療器械的流通、使用全環節；共出動執法人員4人次，執法車輛3車次。目前藥品抽檢任務已完成29個批次，器械抽檢完成5個批次。

抽檢過程中，寬城分局嚴格執行抽樣程序，堅持廣泛覆蓋、規范封裝、依法購樣的抽樣原則。后續，寬城分局將在2個月內完成剩余批次抽檢任務，并根據抽檢結果，積極開展不合格藥品和醫療器械的核查處置工作，確保全區藥品安全。

中國吉林網 吉刻APP記者 劉賾瑞

長春市市場監督管理局寬城分局供圖

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