文/羊城晚報全媒體記者 張華
圖/通訊員提供
近日,廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院正式引入新冠肺炎治療藥物安巴韋單抗和羅米司韋單抗。據(jù)悉,該藥物是我國最新上市的治療新冠肺炎的抗體類藥物,目前在新冠肺炎定點醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院等率先投入臨床使用。
(資料圖片僅供參考)
廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院呼吸與危重癥科主任鄧西龍接受采訪時表示,這兩個藥物的聯(lián)合治療屬于被動免疫,應用于有可能發(fā)展為重癥的高風險人群。目前,藥物儲備充足,需要用藥的患者可用醫(yī)保支付藥費。鄧西龍還特別提到,不要神化這類藥物,它們并不能完全預防感染新冠病毒。
應用于可能發(fā)展為重癥的高風險人群
7月7日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在我國上市。目前,新冠肺炎定點醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院等已經率先在臨床上使用該聯(lián)合療法。據(jù)了解,安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是由清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年適應證人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。
“安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是抗體類藥物,屬于被動免疫藥物。簡單來說,就是患者輸注藥物后基本上有了針對新冠肺炎病毒的抵抗力。”鄧西龍說,這種藥物主要應用于免疫功能比較低下或可能發(fā)展為重癥的高風險人群,例如慢阻肺、嚴重的心腦血管疾病或者是在接受化療的腫瘤患者,這些病人要么是對病毒抵抗力低,要么是感染后容易導致基礎疾病加重。
“值得注意的是,使用這兩個藥物并不能完全預防感染,也不是一用藥核酸檢測就能轉陰。不要以為一用上這個藥,病毒立即就沒了,還沒有那樣的神藥。”鄧西龍表示。
輸注藥物當天基本上能產生中和抗體
談起這兩種藥物上市,鄧西龍頗感欣慰。她表示,這兩種藥物上市等于醫(yī)生手上多了件武器,“原來在野生株或者德爾塔株流行時,我們基本上沒有療效比較明確的藥物,現(xiàn)在等于是有了療效比較明確的藥物。這兩類藥物在國內外經過嚴格的臨床驗證,可以明顯減輕患者癥狀和發(fā)展為重癥的風險,從而降低病死率。”
鄧西龍表示,現(xiàn)在的新冠病毒一直變異,注射抗體類的藥物并非“一勞永逸”,病毒可能會出現(xiàn)免疫逃逸。未來,這些治療藥物是否持續(xù)有效,在臨床上需持續(xù)高度關注。
注射疫苗屬于主動免疫,新冠肺炎抗體類藥物屬于被動免疫,兩者有何區(qū)別?鄧西龍表示,一般注射新冠疫苗兩周后能產生抗體,中和抗體可持續(xù)半年或以上的時間。但是,輸注抗體類藥物基本上當天就能產生中和抗體,而且中和抗體維持的時間也可達到三個月甚至半年。
之前有報道稱,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法藥品比較貴,約一萬元一針。現(xiàn)在進入臨床使用,患者能否負擔得起?鄧西龍表示:“目前,這一聯(lián)合療法藥物已經納入醫(yī)保,藥費由醫(yī)保支付。”
據(jù)了解,安巴韋單抗和羅米司韋單抗曾在市八醫(yī)院開展過臨床試驗。“2021年,市八醫(yī)院參與該藥物的二期臨床試驗,在我們這里用了幾十例,在使用藥物過程中沒有很明顯的不良反應,觀察到的一些不良反應基本上都是可以接受的。”鄧西龍說。
“雖然有了治療新冠的新藥,但個人防護還是不能放松。”鄧西龍表示,目前無論是進口的還是國產的治療新冠藥物對減輕重癥是有效的,但還不能說一用上藥病毒就能清除。所以,非藥物的預防措施不可放松,比如保持社交距離、勤洗手、戴口罩等依舊有效。
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關鍵詞: 市八醫(yī)院 中和抗體 廣州醫(yī)科大學
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